Технические условия для изготовления и реализации “Маски лицевой гигиенической”

     13.04.2020 в реестре технических условий зарегистрированы ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая» доступные для неограниченного использования (www.gost.ru).
     Изготовление масок лицевых гигиенических в соответствии с ТУ может осуществляться из текстильных материалов (бязь, митками и других), не используемых для производства медицинских масок. При этом продукция, производимая в соответствии с требованиями ТУ, не относится к категории медицинских изделий.
    Вместе с тем на маски лицевые гигиенические не распространяется требования постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой торговли и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий».
    В то же время, в соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2020 «61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указанная продукция может реализовываться в аптеках и иных организациях, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.
   Кроме того, данный вид изделий не подпадает под действие технических регламентов Таможенного Союза «О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС 017/2011) и «О безопасности средств индивидуальной зашиты» (ТР ТС 019/2011) и обязательному подтверждению соответствия (декларированию либо получению сертификата соответствия) не подлежит.

Скачать (PDF, 809KB)

Total Page Visits: 98 - Today Page Visits: 1

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.